Grande Pharmacie Normale

Ce médicament est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il lutte contre la douleur et fait baisser la fièvre. Ses propriétés anti-inflammatoires se manifestent à forte dose.

Ce médicament contient du kétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 comprimé à 25 mg, à renouveler si nécessaire.

Ne pas dépasser 3 comprimés à 25 mg par jour, soit 75 mg par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un peu d'eau.

Fréquence d'administration

Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de douleur ou de fièvre.

Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

Durée du traitement

Si la douleur persiste plus de 5 jours, ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s'aggravent, ou en cas de survenue de nouveaux troubles, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TOPREC 25 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TOPREC 25 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TOPREC 25 mg, comprimé est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les médicaments tels que TOPREC 25 mg, comprimé pourraient augmenter le risque de crise cardiaque («infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.

En général, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit:

· Très fréquent (plus de 1 personne sur 10); fréquent (plus de 1 personne sur 100 et moins de 1 personne sur 10);

· Peu fréquent (plus de 1 personne sur 1000 et moins de 1 personne sur 100);

· Rare (plus de 1 personne sur 10000 et moins de 1 personne sur 1000);

· Très rare (moins de 1 personne sur 10 000);

· Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Peuvent survenir des réactions allergiques:

· cutanées:

o peu fréquent: éruption sur la peau, démangeaisons,

o fréquence indéterminée: urticaire, aggravation d'urticaire chronique.

· respiratoires:

o rare: crise d'asthme,

o fréquence indéterminée: rhinite, gêne respiratoire notamment chez les sujets allergiques à l'aspirine ou à des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

· générales:

o fréquence indéterminée: brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), choc allergique.

Peuvent également survenir:

· Des troubles digestifs:

o Fréquence indéterminée: une hémorragie digestive, une perforation digestive (voir rubrique « Précautions d'emploi »). Celles-ci sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée et la durée de traitement prolongée.

· Des troubles cutanés:

o Fréquence indéterminée: une réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux UV (cabine de bronzage), un décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens Johnson et syndrome de Lyell).

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin

Au cours du traitement, il est possible que surviennent également:

· des troubles digestifs:

o fréquent: nausées, vomissements, difficulté pour digérer, douleurs abdominales, maux d'estomac,

o peu fréquent: diarrhée, constipation, flatulence, gastrite,

o rare: stomatite, ulcère gastro-intestinal, colite,

o fréquence indéterminée: aggravation d'une inflammation de l'intestin, d'une maladie de Crohn.

· des troubles neurologiques

o peu fréquent: maux de tête, vertiges, somnolence,

o rare: sensation de fourmillements et de picotements

o fréquence indéterminée: convulsions, troubles de l'humeur, troubles du goût.

· des troubles auditifs

o rare: bourdonnements d'oreille.

· des troubles oculaires

o rare: troubles de la vue (vision floue).

· des troubles cardiaques

o peu fréquent: œdème,

o fréquence indéterminée: hypertension, insuffisance cardiaque, vasodilatation.

· des troubles cutanés

o fréquence indéterminée: chute des cheveux ou des poils.

· des troubles généraux

o peu fréquent: fatigue

o rare: prise de poids.

· Des modifications biologiques:

o Hématologiques:

§ rare: anémie due à un saignement, diminution des globules blancs,

§ fréquence indéterminée: diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), diminution des plaquettes, insuffisance de la moelle osseuse.

o hépatiques:

§ rare: augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, augmentation de la bilirubine.

o rénales:

§ fréquence indéterminée: hyperkaliémie, maladie rénale, défaillance du fonctionnement rénal.

DANS TOUS CES CAS, IL FAUT EN AVERTIR VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.